การระบาดเว็บตรงใหญ่ของ coronavirus ทำให้บรัสเซลส์ก้าวขึ้นเป็นหัวหน้าผู้เจรจาของสโมสรผู้ซื้อยาของสหภาพยุโรป แต่ตอนนี้สัญญาได้หยุดชะงักในช่วงต้นของการระบาดใหญ่ คณะกรรมาธิการยุโรปเป็นทัวร์ เดอ ฟอร์ซ ทำข้อตกลงซื้อยารักษาผู้ป่วยวิกฤต 81 ตัว โมโนโคลนอลแอนติบอดี 3 ตัว และยาต้านไวรัส 1 ตัว อย่างไรก็ตาม เนื่องจากหน่วยงานใหม่ล่าสุดของยุโรปเข้ารับตำแหน่งนี้เมื่อปีที่แล้ว จึงไม่มีการลงนามในสัญญาเพิ่มเติม ในระหว่างนี้ คลื่นของการติดเชื้อจากสายพันธุ์เดลต้าและโอไมครอนได้เพิ่มขึ้นทั่วยุโรป ในขณะที่มีการพัฒนาวิธีการรักษาใหม่ๆ ที่มีแนวโน้มว่าจะได้รับการพัฒนา
หน่วยงานเตรียมความพร้อมและรับมือเหตุฉุกเฉิน
ด้านสุขภาพ (HERA)ก่อตั้งขึ้นเพื่อประสานกระบวนการที่จัดตั้งขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการระบาดใหญ่ ซึ่งรวมถึงการสร้างความมั่นใจว่า “การเข้าถึงมาตรการรับมือทางการแพทย์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพอย่างรวดเร็วและในระดับที่จำเป็น”
แต่ปัจจัยหลายประการได้ชะลอความเร็วและจำนวนของสัญญา จากการเจรจาไปมาที่ยุ่งยาก การสูญเสียความเร่งด่วนเมื่อเกิดการระบาดใหญ่ขึ้น เพื่อทำหน้าที่รับอำนาจใหม่ให้ดำเนินการ
HERA เปิดตัวอย่างเป็นทางการในกลางเดือนกันยายน แต่ยังไม่เปิดตัวจนถึงเดือนตุลาคม มีตำแหน่งเพียงครึ่งเดียวจาก 120 ตำแหน่ง และหัวหน้าของบริษัท ปิแอร์ เดลโซซ์ ไม่ได้รับการแต่งตั้งจนถึงเดือนธันวาคม
เมื่อเวลาผ่านไปหลายวันและหลายสัปดาห์ ผู้คนยังคงเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและเสียชีวิตจากโควิด-19 ยารักษาที่มีแนวโน้มดีที่สุดบางตัวยังคงไม่สามารถเข้าถึงได้สำหรับประเทศเล็กๆ ในยุโรปบางประเทศที่พึ่งพาสหภาพยุโรปสำหรับเวชภัณฑ์ในการแพร่ระบาด
และถ้าการระบาดใหญ่ได้สอนเราอย่างหนึ่ง ก็คือการคาดหวังสิ่งที่ไม่คาดฝัน
“เราได้เรียนรู้จากโรคระบาดนี้ว่าสิ่งที่คาดเดาไม่ได้เกิดขึ้นตลอดเวลา” Peter Piot ที่ปรึกษาพิเศษของประธานคณะกรรมาธิการ Ursula von der Leyen ผู้ให้คำปรึกษากับ HERA กล่าว
“สิ่งที่ฉันยืนยันคือเราต้องเตรียมตัวตอนนี้สำหรับฤดูใบไม้ร่วงและฤดูหนาว เพราะเป็นไปได้มากที่สุด — ไม่ใช่ 100 เปอร์เซ็นต์ แต่มีแนวโน้มมากที่สุด — จะมีการแพร่เชื้อไวรัสเพิ่มขึ้น” Piot ผู้อำนวยการลอนดอนกล่าว โรงเรียนสุขอนามัยและเวชศาสตร์เขตร้อนจนถึงปีที่แล้ว
โอกาส
มียา COVID-19 เจ็ดตัวที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรปและอีกสามรายการที่กำลังจะมีการตัดสินใจ ในจำนวนนี้ คณะกรรมาธิการได้ทำสัญญาว่าจ้างสามฉบับ ได้แก่ ยาต้านไวรัสVeklury (หรือที่รู้จักในชื่อเรมเดซิเวียร์) และโมโนโคลนัลแอนติบอดีRonapreveและ Xevudy
คณะกรรมาธิการยังได้ลงนามในข้อตกลงสำหรับการบำบัดด้วยแอนติบอดีอีกชนิดหนึ่งจาก Lilly แต่ไม่เคยได้รับการอนุมัติให้ใช้ และเช่นเดียวกับ Ronapreve ที่พิสูจน์แล้วว่าไม่มีประสิทธิภาพในการต่อสู้กับ Omicron รุ่นล่าสุด ซึ่งขณะนี้มีบทบาทสำคัญในยุโรป
นั่นทำให้มียาช่วยชีวิตอีกเจ็ดชุดสำหรับข้อตกลงของสหภาพยุโรปที่อาจเกิดขึ้น ซึ่งรวมถึงยาต้านไวรัสชนิดรับประทานชนิดใหม่ๆ ที่มีแนวโน้มว่าจะนำกลับบ้าน และยาที่ออกแบบมาเพื่อรับมือกับการอักเสบที่รุนแรงในผู้ป่วยที่ติดเชื้อโควิด-19
ผู้ที่คุ้นเคยกับการเจรจาจัดซื้อจัดจ้างร่วมกันอย่างต่อเนื่องได้แสดงความผิดหวังหลายประการกับกระบวนการนี้ แหล่งข่าวรายหนึ่งบ่นว่าการไม่ผูกมัดของสัญญาเป็นสาเหตุที่ใหญ่ที่สุดของความล่าช้า
ความผิดหวัง
ภายใต้ข้อตกลงการจัดซื้อร่วม ประเทศในสหภาพยุโรปเลือกใช้และระบุจำนวนที่พวกเขาต้องการ HERA จะเจรจาสัญญาการให้ยาสำหรับประเทศที่เข้าร่วมทั้งหมด แต่ไม่มีข้อผูกมัดสำหรับประเทศในสหภาพยุโรปในการซื้อ
สิ่งนี้ทำให้เกิดการกลับไปกลับมาระหว่างประเทศ HERA และบริษัทต่างๆ ในเรื่องจำนวนที่ต้องจ่าย เนื่องจากบริษัทต่างๆ ต้องจัดสรรอุปทานทั่วโลกที่หายากสำหรับสัญญาเหล่านี้ ซึ่งไม่รับประกันว่าจะมีคำสั่งที่มั่นคง แหล่งข่าวกล่าว
นอกจากนี้ยังไม่มีอะไรหยุดยั้งประเทศต่างๆ จากการลงนามข้อตกลงทวิภาคีกับบริษัทต่างๆ เนื่องจากกรอบการจัดซื้อร่วมของสหภาพยุโรปไม่ได้กำหนดให้มีการผูกขาด
นอกจากนี้ ทุกข้อตกลงระหว่าง HERA และบริษัทต่างๆ จะต้องได้รับการอนุมัติจากทุกประเทศที่เข้าร่วม ซึ่งจะทำให้กระบวนการเจรจาช้าลง
ผู้ผลิตยาทั่วไปก็ได้รับผลกระทบจากข้อกำหนดเหล่านี้เช่นกัน
ในช่วงวิกฤต ข้อตกลงการจัดซื้อร่วม “ไม่เหมาะกับวัตถุประสงค์จริงๆ” Richard Daniell หัวหน้าฝ่ายการค้าของยุโรปที่ Teva Pharmaceuticals ซึ่งได้ทำสัญญามากกว่า 10 สัญญาสำหรับยา ICU กับคณะกรรมาธิการ
“เราต้องใช้ทรัพยากรมากมายในการเข้าร่วม” เขากล่าวในการให้สัมภาษณ์เมื่อปลายปีที่แล้ว “และสำหรับคนอื่นๆ ในอุตสาหกรรมนี้ และสำหรับสหภาพยุโรปที่จัดการเรื่องนี้อย่างตรงไปตรงมา แต่ไม่มีข้อผูกมัดในการซื้อ ดังนั้นจึงเป็นกระบวนการที่ไม่มีประสิทธิภาพอย่างมหาศาล”
ในท้ายที่สุด แดเนียลเชื่อว่าไม่มีการส่งมอบยา ICU ของ Teva ชุดเดียวผ่านเส้นทางการจัดซื้อร่วมของสหภาพยุโรป เนื่องจากประเทศสมาชิกได้ลงนามในข้อตกลงทวิภาคีด้วย
Adrian van den Hoven ผู้อำนวยการทั่วไปของ Medicines for Europe ซึ่งส่วนใหญ่เป็นตัวแทนของภาคส่วน Generics กล่าวว่า “ฉันจะขอร้องให้คณะกรรมาธิการไม่ทำซ้ำ [กระบวนการ] นี้ซ้ำแล้วซ้ำเล่า
บริษัทต่างๆ จะต้องสะสมหุ้นเพื่อให้สามารถเสนอราคาสำหรับการประมูลของสหภาพยุโรป และ “มันสร้างสถานการณ์ที่วุ่นวายจริงๆ” หากไม่มีการซื้อเสบียงเหล่านั้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงวิกฤตที่อุปทานมีความต้องการสูง
สำหรับ HERA กระบวนการทั้งหมดเป็นส่วนหนึ่งของการเจรจา
“เราไม่ได้ผูกมัดในสิ่งที่บริษัทต้องการ แต่เราก็มีผลประโยชน์สาธารณะเป็นเดิมพัน” Delsaux อดีตรองผู้อำนวยการทั่วไปของ DG SANTE กล่าวกับ POLITICO ในการให้สัมภาษณ์ที่สำนักงานแห่งใหม่ของ HERA ในกรุงบรัสเซลส์
ประเทศต่างๆ ต้องการความยืดหยุ่น เขากล่าวว่า “พวกเขาไม่ต้องการอยู่ในสถานการณ์ที่พวกเขาถูกบังคับให้ซื้อบางอย่างที่ไม่เกี่ยวข้องกับพวกเขาหรือไม่มีประโยชน์”
ในที่สุด มันเกี่ยวกับการปกป้องพลเมืองของสหภาพยุโรป: “ถ้าบางประเทศสามารถทำข้อตกลงทวิภาคีเพื่อปกป้องพลเมืองของตนได้ เป็นอย่างดี” เขากล่าว “สิ่งที่เราต้องการที่ HERA คือการทำให้แน่ใจว่าพลเมืองคนอื่นๆ ที่อื่นในยุโรปสามารถได้รับการปกป้อง นั่นคือบทบาทของเรา”
การเปลี่ยนแปลงกำลังเกิดขึ้น
ในขณะเดียวกันคณะกรรมาธิการยุโรปต้องการเสริมความแข็งแกร่งให้กับมือของ HERA
ในกลยุทธ์การรักษาโควิด-19ซึ่งเผยแพร่เมื่อเดือนพฤษภาคมที่ผ่านมา คณะกรรมาธิการกล่าวว่าแม้การจัดซื้อจัดจ้างร่วมกันได้รับการพิสูจน์แล้วว่าประสบความสำเร็จในการรักษาความปลอดภัยในการเข้าถึงยาอย่างเท่าเทียมกันสำหรับทุกประเทศที่สนใจ
คณะกรรมาธิการต้องการปรับปรุงกระบวนการให้คล่องตัวมากขึ้นในกรณีฉุกเฉิน ต้องการย่นระยะเวลาการบริหาร ป้องกันไม่ให้ประเทศทำข้อตกลงทวิภาคีคู่ขนานกับผู้ผลิตยา กำหนดให้ประเทศต่างๆ ต้องวางคำสั่งซื้อบางส่วนภายในสองสามเดือนแรกของสัญญา และใช้อัลกอริธึมในการแจกจ่ายบรรจุภัณฑ์เมื่อสินค้าขาดแคลน
บางส่วนของคำถามเหล่านี้อาจถูกผลักดันผ่านกฎระเบียบของสหภาพยุโรปซึ่งขณะนี้อยู่ในช่วงไตร่ตรอง
ในข้อเสนอสำหรับกฎระเบียบภัยคุกคามสุขภาพข้ามพรมแดนที่ร้ายแรงคณะกรรมาธิการกำหนดว่าข้อตกลงของสหภาพยุโรปควรเป็นเอกสิทธิ์เฉพาะสำหรับประเทศที่เข้าร่วม ซึ่งมีผลบังคับห้ามไม่ให้พวกเขาแสวงหาข้อตกลงทวิภาคีด้วย
ข้อเสนอของรัฐสภายังต้องการเห็นสัญญาที่ทำขึ้นโดยผูกขาดและมีผลผูกพัน
แต่ข้อเสนอ ของคณะมนตรียัง คงรักษามาตราการออกจากงานที่มีอยู่ โดยกล่าวว่าสัญญาควรเป็นแบบผูกขาดหรือไม่ผูกขาด ขึ้นอยู่กับข้อตกลงของประเทศในสหภาพยุโรป
แหล่งข่าวที่เกี่ยวข้องในไตรภาคซึ่งไม่ขอเปิดเผยชื่อเนื่องจากยังดำเนินอยู่ ได้กล่าวว่านี่เป็นหัวข้อที่เหนียวแน่นและละเอียดอ่อนเป็นพิเศษ แต่ประธานาธิบดีฝรั่งเศสมีความกระตือรือร้นที่จะปฏิบัติตามกฎระเบียบและปัดฝุ่นก่อนที่วาระจะสิ้นสุดในฤดูร้อนนี้
สำหรับตอนนี้ HERA จะต้องจัดการกับเครื่องมือที่มีอยู่แล้ว
“สิ่งหนึ่งที่ฉันได้เรียนรู้ เมื่อคุณอยู่ในภาวะวิกฤต คุณไม่ได้ใช้เวลามากเกินไปในการพยายามจดจ่อกับเครื่องดนตรี คุณใช้สิ่งที่มีและพยายามทำให้ดีที่สุด” Delsaux กล่าว
“ในตอนนี้ ผู้คนมีเครื่องดนตรีอยู่ที่นั่น และเราต้องทำให้แน่ใจว่า … เราส่งมอบด้วยเครื่องมือเหล่านั้น”เว็บตรง / บาคาร่าเว็บตรง
